Новости
Портфельная компания Биофонда РВК открыла первый в России коммерческий центр клинических исследований ранних фаз
21 марта в Санкт-Петербурге открылся первый в России коммерческий научно-технический центр по проведению клинических исследований ранних фаз «БиоЭк». Научно-исследовательский комплекс – совместный проект Биофонда Российской венчурной компании (РВК) и компании «БиоЭк». Центр ориентирован на российские и зарубежные фармацевтические компании, которые проводят исследования оригинальных препаратов и дженериков.
В церемонии открытия приняли участие: генеральный директор центра «БиоЭк» Иван Сардарян, директор ООО «Биофонд РВК» Егор Бекетов, представитель Министерства промышленности и торговли РФ Алексей Алехин и представитель Комитета по промышленной политике и инновациям Администрации Санкт-Петербурга Римма Сачунова.
Клинико-фармакологический центр «БиоЭк» располагает оборудованием и необходимой инфраструктурой для проведения исследований биоэквивалентности (степень соответствия дженерика оригинальному лекарственному препарату) и I фазы клинических исследований в соответствии с международными стандартами. Центр предоставляет клиническую базу для проведения исследований (оборудование и помещения, 40 койко-мест). Кроме этого, партнёр центра обеспечивает услуги по сопровождению: подготовка документов для получения разрешений уполномоченного федерального органа, ввоз и таможенное сопровождение препаратов, страхование добровольцев, участвующих в исследованиях, логистика, менеджмент исследования, статистическая обработка данных и т.д.
Представление о будущей работе исследовательского центра и механизма его взаимодействия с заказчиками в сфере исследования биоэквивалентности присутствующим на открытии удалось получить благодаря организованной сотрудниками «БиоЭк» экскурсии по центру. Представителям масс-медиа и потенциальным партнерам компании продемонстрировали помещения клинико-фармологического центра, новейшее оборудование, а также представили квалифицированный персонал. Полноценную работу центра планируется запустить приблизительно через месяц.
«Компания «БиоЭк» появилась в портфеле Биофонда в 2012 году. Наше решение об участии в проекте было связано с ситуацией, сложившейся на российском рынке медицинских услуг, которая характеризовалась недостатком специализированных исследовательских центров при высоком спросе на такие услуги. Достаточно сказать, что объем отечественного рынка исследований биоэквивалентности и I фазы не менее $20 млн, и потенциал его роста – до $60 млн в год - считает Егор Бекетов. – И сегодня мы констатируем, что успешно создана с нуля новая структура, которая очень важна для развития фармацевтического рынка в России и отвечает всем международным нормам».
Сегодня российский рынок клинических исследований представляет собой базовые центры, сформированные на базе отраслевых учреждений системы РАМН и специализирующиеся преимущественно на исследованиях II и III фазы. Они не обладают возможностями для проведения исследований на больших группах добровольцев, а также нескольких исследований одновременно.
«Основная задача нашего комплекса – способствовать выводу на российский рынок качественных препаратов, как инновационных, так и дженериков. В 2013 году в России было инициировано более 30 исследований первой фазы и 250 исследований биоэквивалентности. Возможности центра позволяют обеспечить качественное проведение большей части таких исследований», - комментирует планы центра Иван Сардарян, генеральный директор и соучредитель «БиоЭк».
Новый клинический центр будет работать в полном соответствии с западными стандартами проведения исследований, GCP (Good Clinical Practice), СОП-ами (стандартными операционными процедурами), применимым законодательством.
Интервью с генеральным директором компании «БиоЭк» Иваном Сардаряном читайте в ближайшее время на портале www.Allventure.ru.
О РВК
Государственный фонд фондов, институт развития Российской Федерации, один из ключевых инструментов государства в деле построения национальной инновационной системы. Уставный капитал ОАО «РВК» составляет более 30 млрд руб. 100% капитала РВК принадлежит Российской Федерации в лице Федерального агентства по управлению государственным имуществом Российской Федерации (Росимущество). Общее количество фондов, сформированных ОАО «РВК», достигло 15, их суммарный размер — 25,4 млрд руб. Доля ОАО «РВК» –15,8 млрд руб. Число проинвестированных фондами РВК инновационных компаний достигло 147. Совокупный объем проинвестированных средств – 13,6 млрд руб.
О Биофонде РВК
В июне 2010 года Совет директоров ОАО «РВК» утвердил концепцию «Биофонда РВК». В начале 2011 года фонд начал свою деятельность. Инвестиционный фокус «Биофонда РВК» охватывает инновационные биофармацевтические компании и сервисные компании, предоставляющие контрактные лабораторные, аналитические и консалтинговые услуги биотехнологическим, фармацевтическим и медицинским компаниям.
О БиоЭк
В 2012 году создана компания ООО «БиоЭк». Деятельность компании заключается в проведении исследований ранних фаз, тем самым оказывая поддержку российским и зарубежным фармацевтическим и биотехнологическим компаниям в разработке и выведении на российский рынок лекарственных средств.